1.环境设计应符合的要求。
2.环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合的要求。
3.无菌制备实验室以控制微生物污染，洁净度等级及微生物检测参数要求如下，不得有污染源。
4.B级环境背景、局部：包含无菌/组织制备处理过程相关的功能分区，与无菌/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部：包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区，与无菌/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
6.C级环境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分区。
7.D级环境背景：包含废弃物灭活处理相关功能分区。
8.洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测。
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